ベーリンガーインゲルハイム、抗PD-1抗体tislelizumabの商用供給契約をBeiGene社と締結

報道関係者向け情報
このホームページでは、国内の報道関係者の方々を対象に、ベーリンガーインゲルハイム ジャパングループ各社の情報ならびに関連情報をご提供しています。一般の方に対する情報提供を目的としたものではありませんのでご了承ください。

当プレスリリースについて
この資料は、ドイツのベーリンガーインゲルハイム（Boehringer Ingelheim GmbH）とBeiGene社が1月9日に発表したプレスリリースを日本語に翻訳したものです。なお、日本の法規制などの観点から一部、削除、改変または追記している部分があります。この資料の内容および解釈についてはオリジナルが優先することをご了承ください。

2018年1月9日　米国/ケンブリッジ、中国/北京・上海
ベーリンガーインゲルハイムはこのほど、中国、アメリカ等に拠点を置くバイオテクノロジー企業BeiGene, Ltd（NASDAQ:BGNE）と、同社が開発中の抗PD-1抗体tislelizumabの商用供給契約を締結しました。ベーリンガーインゲルハイムは、世界最大級のバイオ医薬品受託製造企業の一つで、独自ブランド「ベーリンガーインゲルハイム バイオエクセレンス」を有しています。BeiGeneとベーリンガーインゲルハイムが上海で進めているMarketing Authorization Holder（MAH）パイロットプロジェクトの一環として、tislelizumabは上海にあるベーリンガーインゲルハイムの世界トップクラスのバイオ医薬品製造施設で製造されることになります。

BeiGeneの創設者で会長兼最高経営責任者John V. Oylerは次のように述べています。「弊社はtislelizumabの中国における承認取得と商業化を目指しており、世界のバイオ医薬品受託製造のリーディングカンパニーの一つであるベーリンガーインゲルハイムバイオエクセレンスからの供給を確保できたことを喜んでいます。ベーリンガーインゲルハイムと弊社は、長年にわたり連携し、患者さんに質の高い医薬品を提供するという共通のコミットメントに基づく強力なパートナーシップを構築してきました」と述べています。

ベーリンガーインゲルハイムは、延長可能な複数年に及ぶ独占的契約のもと、tislelizumabを中国で製造することになります。さらにBeiGeneは、ベーリンガーインゲルハイムが上海の製造施設を拡張した場合には、これを利用する優先的な権利を獲得しました。

Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals（中国）のジェネラルマネージャーDr. Jiali Luoは次のように述べています。「本契約は中国における商用供給を前提とする初のバイオ医薬品MAHパイロットプロジェクトとなります。ベーリンガーインゲルハイムは、世界中の患者さんのアンメットメディカルニーズに対応する革新的治療薬の製造に注力しています。私たちは、弊社の受託製造能力とその品質が最高水準にあることを確信しています。単剤治療およびその他治療法との併用療法の両方でがん患者さんの助けとなる可能性を秘めたtislelizumabの供給を担うことを光栄に思います」

BeiGeneについて
BeiGeneは、がん分子標的療法、がん免疫療法にフォーカスした研究開発指向のバイオテクノロジー企業です。中国、米国、オーストラリアに850人を超す従業員チームがおり、がんに対する画期的な新規経口低分子やモノクローナル抗体からなるパイプラインを有しています。また、がん患者に有意義かつ持続的な効果を目指した併用療法によるソリューションの創出に力を入れています。中国ではセルジーン社からのライセンスを受けABRAXANE®（ナノ粒子アルブミン結合パクリタキセル）、REVLIMID®（レナリドミド）、VIDAZA®（アザシチジン）を販売しています。

ベーリンガーインゲルハイムバイオエクセレンス（Boehringer Ingelheim BioXcellenceTM）について
ベーリンガーインゲルハイムは世界最大級のバイオ医薬品製造企業です。この分野で35年以上の経験を持つ業界のパイオニアであり、世界市場に向け25を超すバイオ医薬品を製造してきました。「ベーリンガーインゲルハイムバイオエクセレンス」のブランドを有し、顧客の個別ニーズに合った受託開発・製造サービスを提供しています。ビーベラッハ（ドイツ）、ウィーン（オーストリア）、フリーモント（米国）、上海（中国）のネットワークを通じて、DNA段階から最終製品化に至るまで、すべてのプロダクションテクノロジーチェーンを請け負っています。製品ライフサイクル全体にわたる供給を確保し、あらゆる段階での顧客のプロジェクトを担い、生産規模にも柔軟に対応することでアウトソーシングを容易にしています。
さらに詳しい情報は、www.bioxcellence.comをご覧ください。

ベーリンガーインゲルハイムについて
研究開発主導型の製薬企業ベーリンガーインゲルハイムは、130年以上にわたり、医療用医薬品と動物用医薬品において革新的な医薬品を提供してきました。ベーリンガーインゲルハイムは世界におけるトップ20製薬企業の1つで、株式を公開しない独立した企業形態を維持しています。約50,000人の社員が、医療用医薬品、アニマルヘルスおよびバイオ医薬品の受託製造の3つの事業分野において、革新的な製品開発を通した価値の創出に日々取り組んでいます。2016年度、ベーリンガーインゲルハイムは159億ユーロ（1兆9,133億円）の売上高を達成しました。30億ユーロを超える研究開発費は売上の19.6%に相当します。

ベーリンガーインゲルハイムにとって社会的責任を負うのは当然のことです。「Making More Health（人々のより良い健康の実現を目指して）」などの社会的なプロジェクトへの関与はそのためです。ベーリンガーインゲルハイムは社員の多様性を促し、社員の様々な経験やスキルの活用を積極的に進めています。また、環境保護と持続可能な社会の実現に向けて全力を尽くしています。
日本では日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社が医療用医薬品ビジネス、ベーリンガーインゲルハイム アニマルヘルス ジャパン株式会社が動物用医薬品ビジネス、そしてベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社が医療用医薬品製造を担っており、ベーリンガーインゲルハイム ジャパン株式会社が上記3つの事業会社にサービスを提供しています。

詳細は下記をご参照ください。
http://www.boehringer-ingelheim.com/
（ベーリンガーインゲルハイム）
http://www.boehringer-ingelheim.jp/
（ベーリンガーインゲルハイム ジャパン）