米国FDA、気管支喘息を適応とした
チオトロピウム レスピマット^®*の新薬承認申請を受理

この資料は、ドイツのベーリンガーインゲルハイム（Boehringer Ingelheim GmbH）が2014年11月4日に発表したプレスリリースを日本語に翻訳したものです。なお、日本の法規制などの観点から一部、削除、改変または追記している部分があります。この資料の内容および解釈についてはオリジナルが優先することをご了承ください。

ベーリンガーインゲルハイムは11月4日、米国食品医薬品局（FDA）が、少なくとも吸入ステロイド（ICS）による治療を受けていてもなおコントロールが不十分な12歳以上の気管支喘息患者に、1日1回追加投与する長期管理薬として、チオトロピウム レスピマット^®の新薬承認申請を受理したことを発表しました。チオトロピウム レスピマット^®はすでに欧州で成人の気管支喘息患者を適応に承認されています。

ベーリンガーインゲルハイムのチーフメディカルオフィサーであるProf. クラウス・デュギは次のように述べています。「喘息症状のある患者さんは、日中の症状が最小限またはまったくない患者さんと比べて、数週間の間に生命を脅かす喘息発作を起こす可能性が約6倍高くなることが分かっています 。喘息患者さんの症状を改善し、増悪発現リスクを改善する新たな治療選択肢が必要とされています。今回のFDAによる新薬承認申請の受理によって、追加投与できる長期管理薬を新たな治療選択肢として提供できる日がまた一歩近づいたことになります」。

ベーリンガーインゲルハイムグループは、世界でトップ20の製薬企業のひとつです。ドイツのインゲルハイムを本拠とし、世界で142の関連会社と47,400人以上の社員が事業を展開しています。1885年の設立以来、株式公開をしない企業形態の特色を生かしながら、臨床的価値の高いヒト用医薬品および動物薬の研究開発、製造、販売に注力してきました。

ベーリンガーインゲルハイムにとって、社会的責任を果たすことは、企業文化の重要な柱であり、その中にはグローバル規模のイニシアチブ「Making More Health（人々のより良い健康の実現を目指して）」をはじめとする社会的なプロジェクトへの関与や、社員への思いやりの精神などがあります。お互いに配慮し、平等な機会を提供し、業務やキャリアと家族生活との調和を重んじることは、相互協力の基盤となるものです。また、あらゆる場面で環境保護と持続可能な社会の実現に向けて注力しています。

2013年度は141億ユーロ（約1兆8282億円）の売上高を達成しました。革新的な医薬品を世に送り出すべく、売上高の19.5%相当額を研究開発に投資しました。

日本ではベーリンガーインゲルハイム ジャパン株式会社が持ち株会社として、その傘下にある完全子会社の日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社（医療用医薬品）、エスエス製薬株式会社（OTC医薬品）、ベーリンガーインゲルハイム ベトメディカ ジャパン株式会社（動物用医薬品）、ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社（医薬品製造）の4つの事業会社を統括しています。

日本ベーリンガーインゲルハイムは、循環器、呼吸器、糖尿病、腫瘍、中枢神経などの疾患領域で革新的な医療用医薬品を提供しています。

エスエス製薬は、ベーリンガーインゲルハイムの経営資源を活用し、スイッチOTC薬の開発・導入など、日本市場への新しい価値の提案を行っています。同グループにおけるコンシューマーヘルスケア分野の持続的な成長を支える役割を担っています。

ベーリンガーインゲルハイム ベトメディカ ジャパンは、日本の動物用医薬品市場でマーケットリーダーである豚ワクチンをはじめ、牛、家禽といった畜産分野およびコンパニオンアニマルの健康分野に注力し、製品の開発、マーケティング、販売を展開しています。

ベーリンガーインゲルハイム製薬は、日本における医薬品の製造拠点としての役割を担っています。

詳細は下記をご参照ください。

http://www.boehringer-ingelheim.com/　 
(ベーリンガーインゲルハイム)

http://www.boehringer-ingelheim.co.jp/　　
(ベーリンガーインゲルハイム ジャパン)